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中药新药研发学

傅超美 张永萍主编
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医学药学25.4万字

更新时间:2021-05-31 09:46:05 最新章节:主要参考书目

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书籍简介

本教材是中药学、药学类专业及中医药科技人员研究开发新药的教材和参考书,是依据国家食品药品监督管理局2007年10月颁布施行的《药品注册管理办法》,以及近年颁发的相关法规、办法和指导原则,汇集各中医药院校自编教材,参考已有文献和著作,结合当今中药新药研制的实际情况及从事中药新药研制的经验体会编制而成的。本教材共分十一章,系统地阐述了中药新药研制的全过程,主要内容有中药新药的申报、选题与立项、中药新药研究中的统计分析、中药新药制剂T艺研究、中药新药的质量标准研究、中药新药的稳定性研究、中药新药药理研究、中药新药非临床药代动力学研究、中药新药毒理学研究及中药新药临床研究等内容。
上架时间:2017-08-01 00:00:00
出版社:中国中医药出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行

最新章节

傅超美 张永萍主编
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最新上架

  • 本次修订总论将上版的9章内容扩展成12章;调整了上版章节顺序,全面地论述了有毒中药的概念及毒性分级;更新了有毒中药的国内外研究进展、海洋生物毒素类药物的应用、有毒中药外来污染物、有毒中药的炮制等内容。增加了有毒动物中药的概念和特点、含“马兜铃酸”中药的研究进展、“含吡咯里西啶生物碱中草药”、“含蒽醌类中药的毒性研究进展”等内容。删除了第8章“中药与药品非临床研究管理规范”内容。下篇依据2020年版
    杜贵友 林文翰 王福清主编医学89.9万字
  • 健康中国建设除了需要提高公众健康素养,增强公众健康意识之外,还需要提高基层医疗机构从业人员的健康素养,这是除了提高专业技术素养之外,亟须培训提高的另一基础素养,基层医护人员的自身健康素养提高了,才能更好地从事本职工作,才能做好群众健康教育工作,才能更好地服务患者和群众,这直接关系到群众的就医问题,也是关系到如何解决“看病难、看病贵”的另一影响因素。本套丛书不仅对医务工作者的实际工作具有指导意义,也
    王丽媛 刘静主编医学24.3万字
  • 本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读
    陈方平 李昕 张凤奎主编医学26.6万字
  • 广东省职业病防治院联合北京大学、兰州大学、南方医科大学和深圳市职业病防治院等单位,组织专家编写本书,系统总结数十年来在有机溶剂中毒防治方面的宝贵经验,在宏观上概述有机溶剂毒理学共性内容,在微观上突出不同种类有机溶剂的具体毒性特点,理论与实际相结合。本书可供中毒急救、职业病防治、医药、食品与环境卫生工作者及临床医师和毒理学研究生阅读,亦可供医疗、卫生、毒理、药理、生命科学和有关的科技工作人员参考。全
    陈嘉斌 李来玉 贾光主编医学40.8万字
  • 本书依据经典理论对妇科常用经方的原文、释义、组成、功用、主治、方解、临床应用、精准辨证、应用技巧及医案进行介绍,为经方在妇科临床中的应用提供了依据。书中所列50首经方,皆恰切病机,法度严谨,用药精当,疗效显著,极具实用价值。书中列举了大量的病案,医案所论病证,包括经、带、胎、产、杂等方面,举一反三,从而为读者提供更好的临床帮助。本书融理、法、方、药与实践为一体,可供中医、中西医结合的妇科临床工作者
    潘爱珍主编医学22.5万字
  • 《肾脏药理学》全书共20章,从肾脏的基本结构、生理功能开始,进而介绍各种肾功能障碍的病理机制和研究方法,随后介绍正常和异常状态下的肾脏药物代谢动力学以及肾脏药物基因组学与蛋白组学及其研究方法,为阅读全书后续章节奠定了基础。后面的章节则分别介绍作用于肾脏和治疗肾脏疾病的药物,如利尿药、免疫抑制药、抗凝药、抗炎药、抗氧化药、抗感染药、单克隆抗体药、中药等的药理作用、作用机制、研究方法以及应用。与临床用
    杨宝学主编医学44.7万字
  • 发酵是一种极具特色和重要的传统中药炮制技术,不仅具备学术价值和临床价值,而且有较高的经济推广价值。如廖氏化风丹药母发酵技术被列入国家级非物质文化遗产名录。加强发酵技术传承与挖掘,有利于丰富中药传统炮制技术的价值内涵,并且可以进一步推动中药产业转化与应用。本书分为上下两篇。上篇为总论,主要从传统中药发酵技术的历史源流和现代发展等两个角度概述中药发酵技术的历代沿革与发展。下篇为各论,分为常见中药发酵炮
    翟华强 宋玉主编医学10.5万字
  • 我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出,CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础,通过五大核心处方,即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方(含睡眠管理)、危险因素管理和戒烟处方的联合干预,为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。戒烟处方分册主要围绕:讲述吸烟、吸二手烟及电子烟对人体的危害,并详解其对人体各大系统的影响,同
    孟晓萍 布艾加尔·哈斯木主编医学3.9万字
  • 本书分为14章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强,既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求,不仅为本
    李晓辉 杜冠华主编医学42万字