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ICH美国临床试验法规选编:汉英对照

陈东主编
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法律外国法律与港澳台法律21.9万字

更新时间:2020-09-11 11:35:48 最新章节:45CFR PART46 PROTECTION OF HUMAN SUBJECTS

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书籍简介

本书以中英文对照的形式对ICHGCP(E6_R2)以及美国联邦法规21CFR和45CFR有关临床试验相关章节进行翻译、汇编,中英文对照方便读者学习、查阅。本书适用于制药企业、新药研发机构、临床试验机构、CRO公司、SMO公司的从业人员,也可供相关管理部门参考。
上架时间:2018-11-01 00:00:00
出版社:化学工业出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行

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    本书共分四章,内容包括:法律英语术语特征、英美法律术语汉译策略、法律翻译中的文化传递、法律英语术语误译解析。
    张法连法律15.8万字
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    本书选取德国经典的工程私法判决,其内容涵盖工程合同和工程侵权两大部分,前者包括工程合同的效力、承包人的给付义务范围、工期和工程质量、发包人的单方指示变更权、固定价合同的变更、工程合同的解除、发包人的任意终止权、工程价款、验收,后者包括工程保修与瑕疵责任、报酬请求权的担保等问题,选取《德国民法典》颁行以来德国联邦高等法院具代表性的工程私法判例,呈现德国工程私法的典型特征,揭示其最基本的法律适用问题,
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    本书重点选取了2018年以来(后“GDPR”时代)九个重点国家和地区的个人数据和隐私保护立法,集中进行了翻译和整理,旨在为国内个人信息保护带来更多域外立法视角,以期为后续的立法研究和数据合规落地提供便利和有益参考。愿本书能为从事数据保护研究与合规工作的同仁们带来最新的全球法律观察。
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    朱伟东法律11.7万字
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    本书介绍了俄罗斯反垄断法的产生、发展过程,过程中的阶段性矛盾及其解决方式、方法,着重就反垄断法制度的基本内容——垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中和滥用权力限制竞争行为展开分析,并探讨了制度的特殊性和值得关注或借鉴之处。
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    本书系统介绍了美国中间禁令制度。中间禁令制度在临时救济和衡平救济方面具有创新价值,本书尝试提炼其自由裁量模式并将该模式运用于我国。所给建议是,在标准要素方面,扩展维度,借鉴美国法对不可弥补的损害要素的裁量;在标准应用方面,积累司法实践经验,将所提炼的法理以立法、司法解释、指导案例等形式发布;在具体程序构建方面,配置通知及听证,灵活启动方式,合并听证和审理,类型化执行措施以及重构担保和救济机制。
    李曼法律14.9万字
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    本书对法国、德国、日本、英国和美国这五个国家的票据法进行汇编和翻译,包括《法国商法典》《德国票据法》《德国票法》《日本票据法》《日本支票法》《英国1882年票据法》《日内瓦统一汇票和本票法公约》等。
    曾大鹏编译法律21.1万字
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    本书设有“主题专论”“刑法评注”“判例研究”“立法动态”等栏目,收录了《数字化、虚拟化和法律》《计算机刑法的核心领域》《德国《刑法典》第263a条(计算机诈骗罪)评注》《美国的计算机犯罪》等文章。
    林维主编 王华伟副主编法律31.2万字